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北京通用电气华伦医疗设备有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

作者:小编    发布时间:2026-02-12    浏览量:

  

北京通用电气华伦医疗设备有限公司对医用血管造影X射线机主动召回

  160A X射线管组件(医疗器械注册证编号:国械注进,型号:2216500)进行内部文件审查时,GE医疗发现其技术参考手册中关于该产品的预期使用寿命(ESL)描述不准确。这一不准确的信息也出现在适配该X射线管组件的相关医用血管造影X射线机产品的操作手册中。截至目前,尚未收到与此问题相关的任何客户投诉。GE医疗始终将安全与质量放在首位,因此决定对相关产品发起主动召回,更正说明书上的信息。北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册或备案号:见召回事件报告表 附表.产品信息 )主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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